නියෙයියා 11

පුවත්

හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්කාලෝස් වල ගුණාත්මකභාවය පරීක්ෂා කිරීමට ක්රම කිහිපයක් ඔබට උගන්වන්න

හයිඩ්රොක්සිප්රොකිල් මෙතිල්ක්රිලෝස් (HPMC) යනු c ෂධ, ආහාර, ගොඩනැගිලි ද්රව්ය සහ වෙනත් ක්ෂේත්රවල බහුලව භාවිතා වන ජලයේ ද්රාව්ය පොලිමර් සංයෝගයකි. එහි ගුණාත්මකභාවයෙහි ගුණාත්මකභාවය නිෂ්පාදනයේ ක්රියාකාරිත්වය හා ස්ථායිතාවයට සෘජුවම බලපායි.

1. පෙනුම සහ වර්ණය
පෙනුම සහ වර්ණය හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් මෙතිල්ක්රිලොයිස් වල ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීම මූලික ක්රම වේ. හොඳ තත්ත්වයේ HPMC සාමාන්යයෙන් සුදු හෝ පිටත සුදු කුඩු යුක්තිසහගත හා සියුම් වයනයකි. වර්ණය කහ, දුඹුරු හෝ ඕනෑම අස්වාභාවික වර්ණයක් නොවිය යුතුය, එය පිරිහීම නිසා ඇතිවන පිරිහීම නිසා නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය අතරතුර අපිරිසිදු අමුද්රව්ය හෝ නුසුදුසු ගබඩා කිරීම නිසා විය හැකිය. වර්ණය අසාමාන්ය නම්, නිෂ්පාදන කණ්ඩායම සමඟ ගැටළුවක් ඇති බවත් වැඩිදුර පරීක්ෂාව අවශ්ය බවත් එයින් ඇඟවිය හැකිය.

2. කුඩු අංශු ප්රමාණයේ ව්යාප්තිය
අංශු ප්රමාණයේ ව්යාප්තිය HPMC හි ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීමේ වැදගත් සාධකයකි. හොඳ තත්ත්වයේ HPMC සාමාන්යයෙන් ඒකාකාර අංශු විශාලත්වයක් ඇත. ඉතා විශාල හෝ ඉතා කුඩා අංශු එහි ද්රාව්යතාව සහ ප්රායෝගික යෙදුම්වල බලපෑමට බලපායි. අලෙවිකරණය හෝ ලේසර් අංශු ප්රමාණය විශ්ලේෂක විසින් අංශු ප්රමාණය විශ්ලේෂණය කළ හැකිය. විශාල අංශු දුප්පත් ද්රාව්යතාව දුප්පත්කමට හේතු විය හැකි අතර එහි දුස්ස්රාවතාවයට හා ඒකාකාරිත්වයට බලපායි. HPMC විසින් අපේක්ෂිත අයදුම්පතේ ප්රශස්ත ලෙස සිදු කළ හැකි බව සහතික කිරීම සඳහා අංශු බෙදා හැරීම පාලනය කිරීම සඳහා විවිධ ඇඹරුම් ක්රියාවලි නිෂ්පාදනයේ බෙදා හැරීම පාලනය කිරීම සඳහා යොදා ගත හැකිය.

3. ජල ද්රාව්යතාව සහ විසුරුවා හැරීමේ අනුපාතය
HPMC හි ජල ද්රාව්යතාව එහි ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා වැදගත් දර්ශකයකි. එහි ද්රාව්යතාව සාමාන්යයෙන් අණුක ව්යුහය හා හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් සහ මෙතෙයිල් කණ්ඩායම් ආදේශ කිරීමේ මට්ටම බලපායි. උසස් තත්ත්වයේ HPMC විසින් විනිවිද පෙනෙන හා ඒකාකාරී විසඳුමක් පිහිටුවීම සඳහා ඉක්මනින් ජලයේ දිය වී යා හැකිය. ජල ද්රාව්යතාවය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා, එක්තරා HPMC හි යම් ප්රමාණයකට ජලයට එකතු කළ හැකිය, යම් උෂ්ණත්වයකදී කලවම් කර, විසුරුවා හැරීමෙන් පසු එය විසුරුවා හැරීමේ වේගය සහ ඒකාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ හැකිය. එය සෙමෙන් දිය වී නොගිය ගැටලු නිපදවන්නේ නම්, එච්පීඑම්සී ගුණාත්මකභාවය නුසුදුසු ය.

4. දුස්ස්කොසිටි පරීක්ෂණය
HPMC හි දුස්ස්රාවිතතාවය යනු එහි ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ ප්රධාන කාර්ය සාධන දර්ශකයකි, විශේෂයෙන් එය thick ණීකාරකයක්, ඉමල්සිෆියර් හෝ ජෙලිචියර් නියෝජිතයෙකු ලෙස භාවිතා කරන විට. දුස්ස්රාවිතතාවය සාමාන්යයෙන් HPMC වෙනුවට අණුක බර හා මට්ටම හා සමාන වේ. එහි දුස්ස්රාවිතතාවය එහි සිදුවීම ඇගයීමට ලක් කිරීම සඳහා භ්රමණ නගර සේවකයෙකු හෝ රාමටීවරයෙකු විසින් පරීක්ෂා කළ හැකිය. ඉතා මැනවින්, HPMC හි දුස්ස්රාවිතතාවය විවිධ යෙදුම්වල ක්රියාකාරිත්වය සහතික කිරීම සඳහා යම් පරාසයක් තුළ ස්ථාවර විය යුතුය.

දුස්ස්රාවිතතාවය පරීක්ෂා කිරීමේදී HPMC යම්කිසි ජල සාන්ද්රණයකින් විසුරුවා හැරිය යුතුය, උෂ්ණත්වය සකස් කළ යුතු අතර විවිධ ෂෙයාර් අනුපාතයන්හි විසඳුමේ රිද්ඩ විද්යාත්මක ගුණාංග මැනිය යුතුය. දුස්ස්රාවිතතාවය අසාමාන්ය නම්, එය HPMC හි ක්රියාකාරිත්වයට, විශේෂයෙන් ඉහළ දුස්ස්රාවිතතා අවශ්යතා සහිත යෙදුම්වල ක්රියාකාරීත්වයට බලපායි.

5. ආදේශන ප්රමාණය තීරණය කිරීම
ආදේශන මට්ටම (DS) යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ HPMC අණුවේ හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් සහ මෙතිල් කණ්ඩායම්වල අනුපාතයයි. ආදේශනයේ උපාධිය එහි ද්රාව්යතාව, දුස්ස්රාවිතතාවයට සහ වෙනත් භෞතික හා රසායනික ගුණාංගවලට කෙලින්ම බලපායි. HPMC අණු වල මෙතිල් සහ හයිඩ්රොක්සිප්රොයිස්ට්රැපිල් කණ්ඩායම්වල අන්තර්ගතය විශ්ලේෂණය කිරීම සඳහා අධෝරක්ත වර්ණාවලීක්ෂය හෝ න්යෂ්ටික චුම්බක අනුනාදයන් (එන්එම්ආර්) වැනි ශිල්පක්රම.

උසස් තත්ත්වයේ HPMC සඳහා, ආදේශනයේ උපාධිය නිශ්චිත පරාසය තුළ තිබිය යුතුය. ඕනෑවට වඩා ඉහළ හෝ අඩු වශයෙන් ආදේශකයක් අස්ථායී කාර්ය සාධනයට තුඩු දිය හැකි අතර අවසාන නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මක භාවයට බලපායි. නිදසුනක් වශයෙන්, මෙතෙල් ආදේශනයක් ඉතා ඉහළයි, එහි ජල ද්රාව්යතාව කෙරෙහි බලපාන අතර, ආදේශකයක් එහි ening ණවීමේ ක්රියාකාරිත්වයට බලපායි.

6. තෙතමනය අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම
තෙතමනය අන්තර්ගතය HPMC හි ගුණාත්මක භාවයට බලපාන වැදගත් සාධකයකි. ඉතා ඉහළ තෙතමනය ඇති අන්තර්ගතය නිෂ්පාදිතය නිරූපණය කිරීමට හා අගුලු දැමීමේ කාර්ය සාධනයට බලපායි. තෙතමනය අන්තර්ගතය සාමාන්යයෙන් තීරණය වන්නේ වියළීම හෝ කාල් ෆ.lk මාතෘකාව මත ය. උසස් තත්ත්වයේ HPMC හි තෙතමනය අන්තර්ගතය සාමාන්යයෙන් 5% ට වඩා අඩු විය යුතුය. එය ගබඩා කිරීමේදී එහි ගුණාත්මකභාවය වෙනස් නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා.

7. පීඑච් පරීක්ෂණය
HPMC ද්රාවණයේ PH අගය එහි ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ වැදගත් දර්ශකයකි. HPMC හි ද්රාවණය සාමාන්යයෙන් 4.0 ත් 8.0 ත් අතර ස්ථාවර pH අගය තිබිය යුතුය. ඕනෑවට වඩා ආම්ලික හෝ ක්ෂාරීය විසඳුම් එහි ස්ථායිතාවයට හා යෙදුමේ ක්රියාකාරිත්වයට බලපායි. PH මීටරයක් ​​භාවිතයෙන් ද්රාවණයේ pH අගය කෙලින්ම මැනීම මගින් PH අගය තීරණය කළ හැකිය.

8. ක්ෂුද්රජීව විද්යාත්මක පරීක්ෂණ
HPMC යනු ce ෂධ හා ආහාර කර්මාන්තවල බහුලව භාවිතා වන අතර එහි ක්ෂුද්රජීවී දූෂණයට විශේෂ අවධානයක් අවශ්ය වේ. ක්ෂුද්රජීවී දූෂණය නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාවට බලපානවා පමණක් නොව, නිෂ්පාදිතය පිරිහීමට හෝ කාර්ය සාධනය තුළ පිරිහීමට හෝ පිරිහීමට හේතු විය හැක. HPMC හි සනීපාරක්ෂක ප්රමිතීන් අදාළ රෙගුලාසි වල අවශ්යතා සපුරාලීම සහතික කිරීම සඳහා සංස්කෘතිය, PCR සහ වෙනත් ක්රම මගින් ක්ෂුද්රජීවී පරීක්ෂණ සිදු කළ හැකිය.

9. තාපෝග්රැෆිමෙට්රික් විශ්ලේෂණය (TGA) සහ අවකලික පරිලෝකනය කැලරිමෙට්රි (DSC)
තාපගත කිරීමේ තාපගත කිරීමේ තාපගත කිරීමේ තාප ස්ථාවරත්වය සහ එහි දිරාපත් වීමේ තාප ස්ථාවර ලක්ෂණ අධ්යයනය කිරීම සඳහා තාප) සහ අවකල ස්කෑන් කැලිමෙට්රි (DSC) භාවිතා කළ හැකිය. මෙම ක්රම මඟින් විශාල යෙදුම් අවශ්යතා සපුරාලන්නේද යන්න තීරණය කිරීම සඳහා විශාල උෂ්ණත්වයකදී විශාල උෂ්ණත්වවලදී HPMC විවිධ උෂ්ණත්වවලදී HPMC විවිධ උෂ්ණත්වවලදී මෙම ක්රමවලට විවිධ උෂ්ණත්වවලදී HPMC හි විශාල උෂ්ණත්වවලදී වැදගත් දත්ත ලබා ගත හැකිය.

10. ක්ලෝරයිඩ් අන්තර්ගතය තීරණය කිරීම
HPMC හි ඕනෑවට වඩා ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු නම්, එය යෙදුමේ ද්රාව්යතාව සහ ස්ථාවරත්වයට බලපානු ඇත. එහි ක්ලෝරයිඩ් අන්තර්ගතය ගිනිදැල් ඡායාරූපකරණය හෝ පොටෙන්ටෝමීටික් මාතෘකාව මගින් තීරණය කළ හැකිය. HPMC හි ක්ලෝරයිඩ් අන්තර්ගතය හොඳ තත්ත්වයේ සිටම හොඳ තත්ත්වයේ එහි ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා නිශ්චිත පරාසයක් තුළ පාලනය කළ යුතුය.

ඉහත ක්රමවල පෙනුම, ද්රාව්යතාව, දුස්ස්රාවිතතාවය, දුස්ස්රාවිතතාවය, ආදේශක මට්ටම, තෙතමනය සහ වෙනත් අංශ ඇතුළුව හයිඩ්රොක්සිප්රොයිස්ලයිල් මෙටිල්ක්රිලෝස් වල ගුණාත්මකභාවය වටහා ගත හැකිය. විවිධ යෙදුම් HPMC සඳහා විවිධ අවශ්යතා ඇත, එබැවින් එහි ගුණාත්මකභාවය තක්සේරු කිරීමේදී, නිශ්චිත යෙදුම් ක්ෂේත්රවල අවශ්යතා සපුරාලීමේදී පුළුල් පරීක්ෂණයක් පැවැත්වීම අවශ්ය වේ. මෙම පරීක්ෂණ ක්රම මගින් HPMC නිෂ්පාදනවල ස්ථාවරත්වය, ක්රියාකාරිත්වය සහ ආරක්ෂාව ඔවුන්ගේ පුළුල් යෙදුම සඳහා ඇපකර ලබා දීම සහතික කළ හැකිය.


පශ්චාත් කාලය: පෙබරවාරි -14-2025